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解读:转基因安全评价管理办法修订意见稿

生物技术 时间:2021-11-25 16:39:52 作者:莫敖坤
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11月12日,农业农村部发布对《主要农作物品种审定办法》、《农作物种子生产经营许可管理办法》、《农业植物品种命名规定》、《农业转基因生物安全评价管理办法》四项规章的修改决定(征求意见稿)。"

此次修改的要点包括有:

1.明确了转基因品种的审定方法,及生产、经营许可管理办法。具体来说:

1)审定:

“申请审定的适宜种植区域在受体品种适宜种植区域范围内,可简化试验程序,只需开展一年的生产 试验;

申请审定的适宜种植区域不在受体品种适宜种植区域范围内的,应当开展两年区域试验、一年生产试验。

对于转育的新品种,应当开展两年区域试验、一年生产试验和DUS测试。”

2)生产、经营许可:对相关的人员配置、区域、隔离和生产条件、管理防范措施、需要提交的文件等 做出了说明。

2.审定时间拉长

“删去第二十五条第一款第二项中的“生产试验可与第二个生产周期区域试验合并进行”。”

据此理解,从明年起,申请审定的新品种,不仅要满足玉米≥4个、水稻≥3个差异化位点的要求,且需经过3年的审定试验才可进入市场。

3、继续强调知识产权保护

转基因主要农作物品种在审定时需要提供“转化体研发单位许可协议书”、“非受体品种育种者申请品种审定的,还应当提供受体品种权人许可证书或者合作协议“。

解读:

我国种业现状

种业规模:我国种业规模约1200亿,位列全球第二,足够诞生大公司。但是我国头部公司竞争力与国际领先公司仍有差距,从市占率来看,我国种业龙头公司市占率不足5%,全球种业领先公司市占率达20%。

种业行业格局分散:我国种业行业格局分散的主要原因在于品种创新性不强(亲本雷同程度高)、套牌抄袭严重(市场上的套牌玉米种子或超1/4)、非法转基因种子入侵等,行业困境若得到解决,我国种业行业有望更快发展。

行业格局如何改善:针对种业创新不足的问题,今年以来我国种业政策密集出台,包括:1)《种子法》修订,突出实质性派生品种(EDV)制度,鼓励保护原始创新;2)严厉打击非法套牌,维护合法品种权益。我国种业市场格局有望得到改善,而新技术的运用有望大大加速格局改善的进程。

转基因育种相关政策落地,生物育种商业化加速

部门规章修订细节来看,释放较多生物育种政策商业化节奏积极信号:

(1)转基因作物特定审定办法不再另行制定,转基因作物新品种权审定将在获得生物安全证书后加速;

(2)转化体衍生品系若亲本已获得适宜种植区审定的,衍生品系获得品种审定流程简化,商业化推广节奏将加速;

(3)严格生产经营管理流程,淡化转基因作物特殊性;

(4)杂交转化体组合申报安全性评价获流程简化。

生物科技:“转基因育种” 玉米、大豆等粮食类转基因作物商业化种植预计将在近两年内开启

艾格农业高级分析师陈阔辉表示:运用转基因技术可以培育高产、优质、多抗、高效的新品种,能够降低农药、肥料投入,对缓解资源约束、保护生态环境、改善产品品质、拓展农业功能等具有重要作用;

在政策等因素驱动下,转基因技术有望成为我国种业未来的发展趋势。

2019年,全球转基因作物种植面积约1.9亿公顷,约占全球总面积15%

解读:转基因安全评价管理办法修订意见稿



数据来源:BOABC

中国转基因种植面积约320万公顷,主要是种植棉花和木瓜(万公顷)

解读:转基因安全评价管理办法修订意见稿



数据来源:BOABC

2019年至今,共为4个转基因玉米品种、3个转基因大豆品种颁发了生物安全(生产应用)证书,为接下来的商业化种植奠定了基础

解读:转基因安全评价管理办法修订意见稿



数据来源:农业农村部,BOABC

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价值链上游:政府、高校及研究院所/机构

政府资助、基因编辑技术迭代与突破及基因组学应用领域的增长是推动基因组编辑市场增长的关键因素。

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