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专访 | 智核生物须涛:关于肿瘤免疫疗法,我们“另辟蹊径”

生物技术 时间:2020-02-20 13:36:57 作者:莫敖坤
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作为一名“85后”,苏州智核生物医药科技有限公司的CEO须涛是医药行业敢冲敢拼的一名新秀。他带领公司在抗肿瘤产业“另辟蹊径”,选择了一个较为冷门的细分领域——利用重组蛋白放射性药物,为肿瘤诊疗提供高效精准的解决方案。

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2017年年底,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称“智核生物”)完成pre-A轮融资,数千万资金由沃生静嘉股权投资领投,苏州隆门、锦泉投资、苏州翼朴跟投。正是在这样的背景下,探索君的小编专访了须涛。

“这一笔资金主要用于分化型甲状腺癌诊疗药物的临床试验,以及分子影像平台的建设、相关产品的临床报批。”采访中,他这样规划道。 

1成立两年有余,已经成绩斐然

在生命医学快速发展的今天,肿瘤依然是威胁健康的重要病因。从基因检测、医疗器械到生物医药,国内涌现出很多初创型公司,正用不同的技术、产品尝试攻克癌症难题。

成立于2016年初的智核生物正是其中一员,主要致力于利用重组蛋白放射性药物进行肿瘤诊疗的新药研发。须涛介绍说:“我们选择的方向较为冷门,简单而言就是将生物药与核医学结合,提高癌症诊疗的精准度和高质量。”

虽然成立时间不长,但成绩斐然。在刚刚过去的2017年,智核生物取得一系列进展:启动第一个分子影像产品的概念验证;完成完全分化型甲状腺诊断药物的临床报批;入围Venture 50“新芽榜”200强……这一年,须涛还入围“苏州工业园区第十一届科技领军人才”、荣获“金鸡湖人才”称号。

谈及这些成绩,须涛谦虚地表示,智核生物的成立得益于苏州康宁杰瑞生物科技有限公司的技术入股、薄荷天使基金、沃生静嘉等风险投资,这些前期的累积和支持让其能够有条不紊地推进项目的开展、公司的运营。 

2另辟蹊径,瞄准国内国际领先

智核生物以“实现肿瘤早期的精准诊断和精准治疗”为愿景,但是前面有一个修饰词——“整合下一代重组蛋白和核医学技术”。如何实现组合?须涛解释说:“一方面,可以在重组蛋白上添加用于显影的放射性元素,进行肿瘤的诊断;另一方面,将重组蛋白与杀伤性放射核药结合,就可做到肿瘤的精准放疗。”

采访中,须涛重点介绍了公司的核心“武器”——单域抗体(dAb),一种比传统抗体小很多的特殊蛋白。最初,科学家们从骆驼外周血中筛选到单域抗体。作为天然的免疫分子,单域抗体分子量仅为传统抗体的1/10(约为13-15 KDa),将其应用于分子影像有3大优势:1)免疫原性低,具有更快的清除能力和组织穿透能力;2)与抗原的结合效率高;3)在体内的停留时间相对较短。 

“单域抗体在体内定位肿瘤的能力优于其他小分子或者大分子抗体,在极低的使用剂量下1-2小时即可完成全身影像。”须涛自信地说,“它与核医学结合应用很安全,克服了传统影像技术的局限性。” 

除了助力肿瘤诊断,智核生物还同步建立了国际领先的单域抗体放射性药物研发平台,是国内研究这一“纳米抗体”的首批公司。其中,针对甲状腺肿瘤诊疗的重组蛋白药物已于2017年年底申请临床批件,预计今年中旬进入临床Ⅰ期。

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3分子影像,破解肿瘤免疫难题

目前,检测患者体内抗原表达量的“金标准”是免疫组化方法,通过穿刺技术侵入性地采集肿瘤样本,经过制片、染色等步骤后表征抗原的表达量。“但是,这一方法有很大的局限性,例如部分组织难以获取、患者经不起反复穿刺,容易引发损伤、加速肿瘤转移。”须涛表示,“更重要的是,穿刺取样无法代表所有的肿瘤,而且肿瘤的异质性常常会导致假阳性、假阴性问题。”

为打破这一困局,智核生物开发了单域抗体分子影像技术:将利用放射性同位素标记的单域抗体注入患者体内,抗体可以快速、安全靶向至目标肿瘤部位,最后在PET-CT设备下获取患者全身的肿瘤相关信息,从而为疾病的诊断和治疗提供依据。 

据介绍,基于单域抗体的分子影像技术能够很好地弥补免疫组化的缺陷,通过非侵入性影像评估为临床医生提供更全面的肿瘤抗原信息,包括原发灶、转移灶。在这一过程中,该技术可以指导用药、监测用药效果,筛选用药人群。 

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