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GSK宫颈癌疫苗获批,先来了解国内疫苗市场

生物技术 时间:2020-10-17 02:20:17 作者:莫敖坤
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7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得CFDA的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。有分析称,国内HPV疫苗潜在市场规模或可达数十亿元。据悉,希瑞适有望在明年年初正式上市,GSK方面表示正在与相关部门探讨纳入国家免疫计划等事宜。先来看看国内疫苗市场。

疫苗(Vaccines)是用微生物或其毒素,酶,人或动物血清、细胞等原料制成的供诊断、预防和治疗的生物制品。疫苗在保护人类健康方面起着巨大作用,在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥着不可替代的作用。 

疫苗前时代,传染病的发病率和病死率都很高。如天花,在20世纪60年代前每年导致1000万人死亡。为了保护公众健康,国家广泛实施了牛痘疫苗的接种,最后消灭了历史上曾经肆虐百姓健康的烈性传染病天花,迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利,此后,疫苗品种不断扩大发展。

根据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表,疫苗可分为4类:1.病毒疫苗(Viral Vaccines);2.细菌疫苗(Bacterial Vaccine);3.联合(结合)疫苗(Combinations Of Vaccines);4.其它疫苗类似产品(All Other Vaccine-like Products)。

根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,疫苗可分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,主要有:乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等,以及在重点地区对重点人群接种的出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗等。

全球视野

据统计,2015年全球疫苗制剂出厂销售金额约为162亿美元,按浮动汇率计同比增长7%,按固定汇率计同比增长14%;病毒疫苗市场规模最大,为77.8亿美元,占48.0%;细菌疫苗为52.2亿美元,占32.2%;联合(结合)疫苗为30.2亿美元,占18.6%;其它疫苗类似产品为1.8亿美元,占1.1%。全球四个区域疫苗市场表现见图1。

GSK宫颈癌疫苗获批,先来了解国内疫苗市场

美国为最大疫苗市场

2015年,在北美洲,美国为最大的疫苗市场,市场规模为98.5亿美元,同比增长20%。在欧洲,德国市场最大,为9.9亿美元,按浮动汇率、固定汇率计同比增长率分别为-12%,5%(下同)。在亚洲/非洲/澳洲,日本的疫苗市场最大,为15.6亿美元(1%,13%);中国居第6位,为0.69亿美元(13%,15%)。

默沙东为头号领先疫苗公司

2015年,默沙东公司疫苗类产品出厂金额达44.2亿美元,占市场份额的27.3%,为全球头号领先疫苗公司,主要品种有:(1)水痘带状疱疹疫苗(水痘疫苗,商品名:Varivax,2015年出厂金额为14.1亿美元);(2)宫颈癌疫苗【6,11,16和18型人乳头状瘤病毒疫苗,商品名:加德西(Gardasil),是世界上第一种防治宫颈癌的疫苗,也是人类研制成功的第一种癌症疫苗,2015年出厂金额为7.3亿美元】;(3)肺炎球菌疫苗(商品名:Pneumovax,2015年出厂金额为5.1亿美元)。

辉瑞公司居第二位,疫苗类产品出厂金额为35.7亿美元,占22.0%,主要品种为肺炎球菌结合疫苗【商品名:沛儿(Prevnar),2015年出厂金额为34.7亿美元】。 

第三位是葛兰素史克公司,疫苗类产品出厂金额为27.7亿美元,占17.1%,主要品种为:(1)百白破疫苗【商品名:补施追(Boostrix),2015年出厂金额为3.2亿美元】;(2)流感疫苗【商品名:福禄立适(Fluarix),2015年出厂金额为2.8亿美元)】;(3)轮状病毒(商品名:Rotarix,2015年出厂金额为2.7亿美元)。

第四位是赛诺菲公司,疫苗类产品出厂金额为27.5亿美元,占17.0%,主要品种为:(1)流感疫苗【商品名:凡尔灵(Vaxigrip),2015年出厂金额为11.5亿美元】;(2)5价无细胞百日咳疫苗(商品名:Tripacel,2015年出厂金额为3.6亿美元);(3)脑膜炎球菌结合疫苗(商品名:Menactra,2015年出厂金额为3.4亿美元)。

上述领先的4家疫苗行业企业,30%≤CR4=83.5%<85%,所以全球疫苗市场结构为寡占型,并可细分为极高寡占型。

 

国内市场 

TOP 10品种占96%

据中国医药工业信息中心PDB数据,国内22城市412家样本医院2015年疫苗采购金额为9361万元,2005-2015年10年间复合年增长率为8.4%(见图2)。

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